Moderna et Merck ont présenté le 1er juin 2026, lors du congrès annuel de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO), les résultats d’un suivi de cinq ans de l’étude de phase 2b KEYNOTE-942, évaluant l’intisméran autogène en association avec le pembrolizumab (Keytruda) chez des patients atteints d’un mélanome à haut risque de stades III et IV, après résection chirurgicale complète.

Le verdict est éloquent : la combinaison thérapeutique a permis de réduire de 49% le risque de récidive ou de décès par rapport au pembrolizumab seul, un résultat strictement identique à celui observé à trois ans. Ce maintien dans le temps de l’efficacité du traitement est précisément ce que les chercheurs qualifient de «conservation de l’effet», une donnée cruciale pour évaluer la valeur réelle d’un traitement oncologique.

L’étude fait également état d’une réduction de 59% du risque de métastases à distance ou de décès par rapport au pembrolizumab administré seul, ainsi qu’une tendance encourageante à l’amélioration de la survie globale.

Un vaccin sur mesure, taillé pour chaque tumeur

La nature de ce vaccin le distingue radicalement des thérapies conventionnelles. L’intisméran autogène repose sur la technologie de l’ARNm, celle-là même qui a fait ses preuves lors de la pandémie de Covid-19, mais déclinée ici en thérapie anticancéreuse totalement individualisée. Le principe : analyser les mutations génétiques propres à la tumeur de chaque patient, puis programmer le système immunitaire pour qu’il reconnaisse et attaque spécifiquement ces cellules cancéreuses.

Cette thérapie associe ainsi la technologie d’ARNm sur mesure de Moderna à l’immunothérapie Keytruda de Merck, dont l’action consiste à lever les mécanismes de défense que les cellules tumorales utilisent pour échapper aux attaques du système immunitaire.

Après cinq ans de suivi, le taux de survie globale atteignait 92,2% dans le groupe recevant le traitement combiné, contre 71,3% dans le groupe traité uniquement par Keytruda.

Des effets secondaires limités, une tolérance jugée satisfaisante

Sur le plan de la sécurité, les chercheurs ont relevé des effets indésirables attendus, fatigue, douleur au site d’injection, frissons, fièvre, maux de tête, mais aucun effet secondaire grave directement lié au vaccin n’a été signalé. Le profil de tolérance est jugé conforme aux analyses antérieures de l’essai.

Vers une application plus large

Ces résultats ont été accueillis avec enthousiasme par les équipes des deux laboratoires. Kyle Holen, vice-président senior de Moderna chargé du développement des traitements contre le cancer, s’est dit convaincu de la portée de cette technologie : «Ces données confirment la possibilité d’obtenir un bénéfice thérapeutique à long terme chez les patients ayant subi une résection de tumeurs cutanées à haut risque. Nous continuons d’investir dans la plateforme ARNm en oncologie, car des résultats aussi encourageants illustrent le potentiel considérable de cette technologie dans la prise en charge des patients atteints de cancer.»

La Dr Marjorie Green, responsable du développement clinique mondial en oncologie chez Merck, a pour sa part souligné l’enjeu clinique : «Un nombre significatif de patients atteints de mélanome aux stades III et IV présentent un risque élevé de récidive après la chirurgie. Démontrer que ce traitement combiné est capable de réduire ce risque chez certains patients représente une avancée importante.»

Un essai de phase avancée est actuellement en cours pour déterminer si l’intisméran peut servir de traitement de première intention en association avec Keytruda pour le mélanome. Le vaccin est également testé dans le cancer du poumon et d’autres cancers, afin d’évaluer son potentiel de prévention des récidives.

Un fléau mondial qui appelle des solutions nouvelles

L’enjeu de santé publique est considérable. Le mélanome, forme la plus agressive du cancer de la peau, représente une menace croissante à l’échelle mondiale. Selon l’Agence internationale de recherche sur le cancer, plus de 1,5 million de nouveaux cas de cancers cutanés ont été diagnostiqués dans le monde en 2022, et le seul mélanome a causé près de 60 000 décès. La technologie ARNm, longtemps cantonnée au domaine des maladies infectieuses, est en train d’ouvrir un nouveau chapitre de la médecine, celui du cancer personnalisé.