Aux États-Unis, plus de 40.000 chiens sont diagnostiqués chaque année avec un ostéosarcome, une forme agressive de cancer des os également rencontrée chez l'humain. Les tumeurs osseuses canines et humaines partagent un grand nombre de caractéristiques. C'est pourquoi les scientifiques ont opté pour une approche comparative, qui consiste à étudier des tumeurs naturelles chez les animaux de compagnie pour développer des traitements humains, explique le média en ligne New Atlas.

La société biopharmaceutique américaine OS Thérapies a alors développé une immunothérapie, testée d'abord chez l'animal. Le traitement, baptisé OST-HER2, repose sur une bactérie modifiée, Listeria monocytogenes, capable de cibler les cellules tumorales exprimant une protéine nommée HER2, présente dans plusieurs types de cancers. L'immunothérapie a pour objectif de stimuler la réponse des lymphocytes T, des cellules du système immunitaire capables d'attaquer la tumeur.

Chez le chien, les résultats publiés dans la revue Molecular Therapy indiquent que l'OST-HER2 a permis d'empêcher ou retarder l'amputation, de ralentir la progression de la maladie et d'améliorer la survie. Ces résultats ont motivé la création d'une filiale dédiée, OS Animal Health, afin de poursuivre les essais chez l'animal tout en accélérant les démarches cliniques chez l'humain.

Vers des essais humains

La phase 2b de l'étude a été menée chez des patients âgés de 12 à 39 ans atteints d'un ostéosarcome qui s'était propagé aux poumons et avait été complètement retiré chirurgicalement. Les participants ont présenté une excellente tolérance à OST-HER2. Selon OS Thérapies, les données préliminaires suggèrent une amélioration significative de la survie sans événement à douze mois, comparée aux données historiques disponibles.

Robert Petit, directeur médical et scientifique d'OS Thérapies, souligne que l'étude a révélé un bon profil de sécurité pour le traitement. Selon lui, ces résultats renforcent la pertinence d'OST-HER2 pour une population de patients particulièrement difficile à prendre en charge, en raison de l'absence de traitements actuellement approuvés.

Le traitement développé par OS Thérapies a obtenu plusieurs désignations réglementaires de la part des autorités de santé, dont le statut de maladie pédiatrique rare (RPD) et celui de médicament orphelin de la Food and Drug Administration (FDA) et de l'Agence européenne des médicaments (EMA). Ces statuts permettent à OS Therapies de bénéficier d'un accompagnement renforcé pour les étapes d'homologation.

L'entreprise prévoit de déposer une demande d'autorisation de mise sur le marché auprès de la FDA d'ici fin 2025. «Nous nous concentrons sur l'obtention d'une approbation accélérée pour OST-HER2 dans l'ostéosarcome humain […] d'ici la fin de l'année 2025», affirme Paul Romness, PDG d'OS Thérapies.

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